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晚期肝癌里程碑!“T+A”聯(lián)合治療中國患者中位OS達24個月!

更新時間:2021-02-10  |  點擊率:1031

1月15日~18日,美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)舉行,羅氏在本次會議上正式報告IMbrave150研究總生存(OS)結果,引發(fā)學術界轟動。數(shù)據(jù)顯示,接受泰圣奇®(Tecentriq®,阿替利珠單抗)聯(lián)合安維汀®(Avastin®,貝伐珠單抗)免疫聯(lián)合療法(簡稱“T+A”方案)治療的患者中位總生存期(mOS)為19.2個月,其中中國亞群患者的中位總生存期達到24.0個月。

“T+A”優(yōu)于此 前一線標準治療

肝癌是三大腫瘤致死病因,被稱為“癌中老大”。在中國,肝癌是較見的惡性腫瘤之一,中國人口占總人口的18.4%,但根據(jù)2018年的數(shù)據(jù),中國肝癌新發(fā)病例和死亡病例分別高達總數(shù)的46.7%和47.2%。

中山大學腫瘤防治中心肝臟外科主任、中山大學肝癌研究所所長陳敏山教授指出,由于肝癌起病隱匿,早期無特異性癥狀,中國患者在*診斷時80%都是中晚期,生存狀況亟待改善。“肝癌的藥物治療非常重要,既往不可切除和晚期肝癌能選擇的一線療法有限,自索拉非尼成為肝癌一線標準治療方案以來,尚未有一種藥物能在一線帶來生存時間的延長。”

“T+A”方案的歷史性突破改變了這一臨床現(xiàn)狀。在2019年11月舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科學會亞洲大會(ESMO-ASIA)上,IMbrave150研究公布了研究首要結果,總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)兩大主要終點都達到了具有統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善。

IMbrave150研究是一項在501名既往未接受過系統(tǒng)性治療的不可切除的HCC患者中開展的Ⅲ期、多中心、開放性研究,患者按照2∶1的比例隨機接受阿替利珠單抗和貝伐珠單抗聯(lián)合治療或索拉非尼治療。

在經(jīng)過中位時長15.6個月的隨訪后,分析結果表明,“T+A”方案可降低死亡風險34%,中位總生存期(mOS)達到19.2個月,優(yōu)于此前標準方案的13.4個月(HR=0.66; 95% CI: 0.52–0.85);在中國亞群中,中位總生存期達到了24.0個月,優(yōu)于此前標準方案的11.4個月(HR=0.53; 95% CI: 0.35-0.80)。不僅如此,高質(zhì)量PRO結果顯示“T+A”方案可使患者報告的身體及角色功能和關鍵癥狀的惡化明顯延遲。

陳敏山教授表示,IMbrave150研究證明“T+A”是十多年來顯示出能夠改善既往未接受過系統(tǒng)治療、不可切除的肝細胞癌患者OS的治療方案。“‘T+A’方案是免疫聯(lián)合治療時代的*和探索者,它是上被證實優(yōu)于單一索拉非尼治療的免疫聯(lián)合治療方案,IMbrave150研究總生存數(shù)據(jù)的公布堪稱歷史里程碑事件。”

中國患者獲益巨大

去年10月,羅氏腫瘤免疫創(chuàng)新藥物阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗正式獲得中國國家藥監(jiān)局批準,用于治療既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除肝細胞癌(HCC)患者。“T+A”聯(lián)合療法成為了中國且獲批用于治療不可切除肝細胞癌(HCC)的一線免疫聯(lián)合方案。

伴隨中國肝癌免疫聯(lián)合治療進入新的時代,對于我國既往不可切除的和晚期患者而言,如何獲得長期生存顯得尤為重要。陳敏山教授介紹,歐美日等國家的肝癌發(fā)病原因主要以脂肪肝、酗酒和丙肝為主,而中國大部分肝癌源于乙型肝炎病毒(HBV)感染,病理學機制存在差異性,且伴有基礎肝病,起病隱匿,治療棘手和預后惡劣等特點。

我國研究調(diào)查顯示,大多數(shù)肝癌患者在初步診斷時即為中晚期,失去*性手術機會,即使是*性手術治療,5年內(nèi)仍有60-70%病人出現(xiàn)轉移和復發(fā),肝癌的高轉移和復發(fā)特性是影響患者長期生存的主要原因。

業(yè)內(nèi)普遍認為,IMbrave150試驗及擴展試驗中的中國亞組數(shù)據(jù)取得了出色的療效,尤其是中位總生存期達到24.0個月,對中國廣大患者而言具有十分重要的臨床意義;此外,“T+A”的方案不僅提高了療效,副作用也大大減少,不僅提高了患者生存期,還進一步保障了生活質(zhì)量。

截至目前,“T+A”方案已在60多個國家和地區(qū)獲批,并被多個國內(nèi)外臨床指南列為晚期肝細胞癌一線治療的優(yōu)先推薦療法,包括NCCN、ESMO和CSCO臨床指南。

陳敏山教授表示,未來“T+A”方案還有更多潛力和可能,包括與其他方法進行聯(lián)合應用,比如與介入、射頻消融、微波消融、手術等局部治療進行聯(lián)合,還有如手術后的輔助治療甚至術前新輔助降期治療,期待更多臨床研究和試驗數(shù)據(jù)支持“T+A”方案的廣泛應用。

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來源:生物探索

細胞培養(yǎng)是實驗室的常規(guī)操作和科研基礎。其中,保證細胞不受支原體的污染是決定實驗成敗的重要環(huán)節(jié)。然而,支原體污染細胞的發(fā)生率又非常高,有報道高達63%。

那么,這些支原體污染是從哪里來的呢?

常可見以下來源:

 

特別是支原體的污染能通過細胞操作產(chǎn)生的氣溶膠或液滴傳播。一瓶被支原體污染的細胞足以威脅到其他培養(yǎng)的細胞。因此,定期對細胞培養(yǎng)基、細胞培養(yǎng)上清進行支原體的監(jiān)測是非常重要的。

在支原體的各種檢測方法中,常規(guī)PCR法以其

①靈敏度高,特異性好;

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但不同廠家生產(chǎn)的試劑盒質(zhì)量差異較大(由于引物及內(nèi)在設計不同),需謹慎選擇,盡量在專業(yè)人員推薦指導下使用。

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結果可靠。檢測時含陰性對照、陽性對照和內(nèi)控對照,可避免假陰性和假陽性。

試劑穩(wěn)定,操作簡單。試劑盒內(nèi)的PCR mix和陽性對照均為凍干粉,穩(wěn)定性強。只需復溶后即可立即使用,除樣品外,無須添加其他試劑。PCR mix已包含內(nèi)控對照,無須再單獨添加(因此被稱為一步法)。

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