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新冠重癥患者再添福音,德國MB試劑助力生物藥研發(fā)!

更新時間:2023-02-08  |  點擊率:646

生物藥上市需要經(jīng)過嚴(yán)格的支原體檢測,才有可能通過放行檢測。MB的qPCR支原體檢測試劑盒,支原體DNA提取試劑盒,支原體檢測標(biāo)準(zhǔn)品,通過歐洲藥典與日本藥典的方法學(xué)驗證,助力中國生物藥領(lǐng)域!

近日,中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百奧泰生物制藥股份有限公司申報的BAT1806托珠單抗注射液(商品名:施瑞立)上市。托珠單抗注射液生物類似藥,適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和細(xì)胞因子釋放綜合征。

細(xì)胞因子釋放綜合征(cytokine release syndrome,CRS),也被稱為細(xì)胞因子風(fēng)暴(cytokine storm),是一種由于免疫應(yīng)答過度失控,釋放大量細(xì)胞因子引發(fā)嚴(yán)重全身炎癥反應(yīng)的綜合征,臨床表現(xiàn)以發(fā)熱和多器官功能障礙為特征。許多重癥感染者都會經(jīng)歷細(xì)胞因子風(fēng)暴。對一些病例的分析發(fā)現(xiàn),重癥感染中,細(xì)胞因子IL-2R和IL6的指標(biāo)更高,IL-6是與細(xì)胞因子風(fēng)暴類似癥狀的先兆。

(締一生物是德國MB的中國區(qū)總代理,MB的qPCR支原體檢測試劑盒,支原體DNA提取試劑盒,支原體檢測標(biāo)準(zhǔn)品,通過歐洲藥典與日本藥典的方法學(xué)驗證,助力中國生物藥領(lǐng)域?。?/p>

而托珠單抗(tocilizumab)是一種重組人源化抗人IL-6受體單克隆抗體,可特異性地結(jié)合可溶性和膜結(jié)合性IL-6受體,并抑制由IL-6受體介導(dǎo)的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)。

目前,托珠單抗注射液已被納入《XINGUAN病毒感染診療方案(試行第十版)》和《XINXINGGUANZHUANG病毒感染重癥病例診療方案(試行第四版)》,對于重癥病例且實驗室檢測 IL-6水平明顯升高者可試用。

MB的qPCR支原體檢測試劑盒,支原體DNA提取試劑盒,支原體檢測標(biāo)準(zhǔn)品,通過歐洲藥典與日本藥典的方法學(xué)驗證,助力中國生物藥領(lǐng)域!

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