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論新生牛血清的質(zhì)量控制

更新時間:2020-11-26  |  點擊率:775

新生牛血清是疫苗生產(chǎn)用細胞培養(yǎng)*的重要物質(zhì),血清含生長激素等因子可刺激細胞生長;結(jié)合蛋白類對激素、維生素和脂類有穩(wěn)定和調(diào)節(jié)的作用,并能結(jié)合毒性金屬和熱原,從而發(fā)揮解毒、促進細胞貼壁和緩沖作用;蛋白酶抑制因子可保護細胞免遭蛋白酶的損害。

新生牛血清的質(zhì)量控制對保證血清質(zhì)量非常重要,它除了對產(chǎn)品進行檢測外,也包括對生產(chǎn)過程進行控制,例如對生產(chǎn)現(xiàn)場進行動態(tài)監(jiān)控,包括表面微生物、沉降菌、塵埃粒子、浮游菌檢測定期對空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)設(shè)備清洗、滅菌設(shè)備、過濾及灌封(分裝)系統(tǒng)等進行驗證

新生牛血清的促細胞生長試驗也很重要,可使用二倍體細胞進行生長試驗,記錄并計算細胞生長曲線峰值、細胞倍增時間、細胞克隆率等,并達到《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)。

此外,血紅蛋白含量(mg/L)、細菌內(nèi)毒素含量(EU/mL)、病毒檢查、無菌檢查等也是必要的質(zhì)控檢查。

目前,市面上的新生牛血清中,值得關(guān)注的有一款A(yù)usbian疫苗生產(chǎn)新生牛血清,與傳統(tǒng)新生牛bi較:能大大提高病毒后的收獲效率,提高疫苗產(chǎn)量。

在傳統(tǒng)新生牛血清中,含有大量多余的脂蛋白和纖連蛋白,當(dāng)疫苗生產(chǎn)后釋放病毒時,這些多余的脂蛋白和纖連蛋白會和病毒發(fā)生纏繞干擾,導(dǎo)致很多病毒無法被收獲?!続usbian疫苗生產(chǎn)】新生牛血清,在血清生產(chǎn)加工過程中,使用特殊的專li工藝技術(shù),祛除掉部分脂蛋白和纖連蛋白,既保證培養(yǎng)效果,又可以有效減少對病毒的纏繞干擾,使更多病毒可以被收獲,疫苗時產(chǎn)量得到大大的提高。

產(chǎn)品描述

精選內(nèi)毒素極低,嚴(yán)格病毒檢測,滿足疫苗生產(chǎn)要求;

提供試用,養(yǎng)細胞更放心

每個批次產(chǎn)量大于2000瓶(500毫升),原料供應(yīng)穩(wěn)定。

具有完整的檢測報告,及滅病毒服務(wù),為疫苗的生產(chǎn),申報,提供完整支持。

隨時有2-3個平行供應(yīng)批次,對于特殊需求的項目,可提供更大選擇空間。

進口血清,國內(nèi)現(xiàn)貨儲備,降低貨運風(fēng)險,保證中國疫苗生產(chǎn)。

 

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