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植物源【水解乳蛋白】, 提高安全性

更新時(shí)間:2020-11-27  |  點(diǎn)擊率:879

近年來,無動物源性原料在全qiu制藥、疫苗等生產(chǎn)領(lǐng)域,正被大量使用!

《歐洲藥典》(EP 8.0,2014) 第5.2.8章指出,應(yīng)使醫(yī)用產(chǎn)品傳播TSE(傳染性海綿狀腦?。┑娘L(fēng)險(xiǎn)di化。當(dāng)生產(chǎn)者可選擇時(shí),應(yīng)優(yōu)先考慮使用“非TSE相關(guān)動物物種”或“非動物源的材料”。

水解乳蛋白常用于細(xì)胞培養(yǎng)的添加劑,它來源于牛的乳清蛋白,并經(jīng)水解而成。但它存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn),例如含有朊病毒風(fēng)險(xiǎn)。

如水解乳蛋白有相應(yīng)的植物源營養(yǎng)物,則可替代動物源的水解乳蛋白,大幅度降低安全風(fēng)險(xiǎn)問題。印度HiMedia公司的細(xì)胞培養(yǎng)級HiVeg™水解乳蛋白(貨號:TC733)由植物蛋白經(jīng)酶水解而成,極da地提高了產(chǎn)品的安全性;其促細(xì)胞生長能力可與動物源水解乳蛋白媲美,在功能上用于替代動物源水解乳蛋白。

水解乳蛋白富含氨基酸,并提供氮源、維生素和碳源營養(yǎng),

能刺激細(xì)胞生長,可用作哺乳動物細(xì)胞、昆蟲細(xì)胞培養(yǎng)液的營養(yǎng)添加劑。HiVeg™水解乳蛋白可減少培養(yǎng)基的血清用量,也是疫苗生產(chǎn)用培養(yǎng)基的常規(guī)添加成分。

HiVeg™水解乳蛋白的外觀為米黃色自由流動粉末,能自由溶解于水。

產(chǎn)品出廠前均經(jīng)過嚴(yán)格的微生物檢驗(yàn),

確保無大腸埃希菌、沙門氏菌、

銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、

白色念珠菌和梭狀芽孢桿菌。

總細(xì)菌計(jì)數(shù)≤2000CFU/g,

酵母和霉菌計(jì)數(shù)≤100CFU/g。

注:在使用過程中,

HiVeg™水解乳蛋白可高壓滅菌或過濾除菌。

注意該產(chǎn)品干燥避光,密閉保存,避免受潮。

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